진단시약 및 장비에 대한 국내외 인허가 추진 및 관리
임상연구에 대한 설계 및 기획, 추진, 연구결과 관리
CE-IVDR 전환 및 국가/분야 별 인허가 추진, 관리
유관부서 협업
국내외 인허가 문서 작성 및 RA 관련 실무
임상연구 추진
CE-IVDR 전환 및 국가/분야 별 인허가 실무
생명공학, 분자생물학 등 관련분야 석사 이상
체외진단의료기기(시약 및 장비) RA 경력 만 5년 이상
생명공학, 분자생물학 등 박사 학위 소지자
분자진단제품 개발 관련 경력자
영어 논문, 문서 작성 및 의사소통 fluent
국내외 인허가 문서 작성 및 RA 관련 실무
임상연구 추진
CE-IVDR 전환 및 국가/분야 별 인허가 실무
분자진단제품 개발 관련 경력자
영어 논문, 문서 작성 및 의사소통 fluent